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塞来昔布,是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药,成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为里程碑式的突破


1998年,塞来昔布首次获FDA批准上市,全球销售额曾一度达30亿美元。2012年进入中国至今,市场一直被原研辉瑞紧紧握在手中。2019年前两季度样本医院数据,塞来昔布胶囊销售1.18亿元。

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今年11月底,首仿塞来昔布胶囊出炉,恒瑞医药率先冲刺,以新注册分类4类获批,视同通过一致性评价同样以新4类申报上市的还有:天津金耀药业、齐鲁制药(海南)、四川国为制药、北京福元医药股份、北京亚宝生物药业、南京先声东元制药,进口5.2类申报的有阿兰比克制药,共7家企业。这些企业若获批,赛场可能一下子换成“集中采购”,原研最新价格38.09元/6粒(200mg规格),选手们得掂量自己的降价空间了。


近几年,国内抗炎药和抗风湿药物市场逐年扩大,2018年突破200亿元。塞来昔布在其中排在第6位,随着仿制药的进场,市场有望进一步扩量。