注射用磷霉素钠,医保甲类产品,主要用在轻中度感染,未来将定位在中重度感染的联合用药,目标是挤进中重度感染最大药物辉瑞舒普深的市场,约35亿的大蛋糕。
磷霉素是广谱抗菌, 抗菌谱较青霉素类和头抱菌素类广,与大多数抗生素联合用药不产生拮抗作用, 有协同作用。
原研UCB,欧洲美国地区授权给Sanofi-Anventis、日本授权给明治。原研产品已在日本、越南、印度尼西亚上市销售,2015年销售额2647万美元(IMS全球数据),约占27%全球市场。
国内市场,原研市场尚未进场,暂由国内企业主导。2019年前两季度样本医院数据,磷霉素制剂销售315万元,东北制药占74.29%,山西仟源医药占19.05%,沈阳东新药业占4.76%。注射剂、片剂分别占82%、12%市场份额。(来自米内网)
注射用磷霉素钠,国内获批企业有15家,尚无企业开展一致性评价。东北制药的1g规格中标价1.75元/支,4g规格17.65元/支。
虽然磷霉素在“三甲”医院的用量每年不足1亿支,但在县级以下医院(如社区医院和农村诊所)应用较为广泛,每年用量均达3亿支;现今抗菌药物的不合理使用,使耐药性极为普遍,给了磷霉素巨大的市场空间。
假如原研的产品进入中国市场,至少可以对现在市场格局有相当的冲击。