免疫抑制剂的发展非常迅速，从2013年销售21.5亿元到2018年37.2亿元，近两年年增长率约15%（米内网重点省市公立医院数据）。
免疫抑制剂中，他克莫司占据了免疫抑制剂31.91%的市场份额，2018年市场增长率20.85%，高于免疫抑制剂的整体增长。
他克莫司拥有多种剂型，胶囊剂和注射剂用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；软膏剂用于不宜使用传统疗法的中到重度特应性皮炎；滴眼剂用于抗过敏治疗效果不佳的春季角结膜炎。
其中胶囊剂占了本品90.71%的市场份额。
他克莫司胶囊，属于钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），通过抑制钙调磷酸酶活性，阻断 IL-2 转录，抑制 T 淋巴细胞的活化，发挥较强的免疫抑制作用，且排斥反应发生率低、副作用小，现已成为器官移植和自身免疫性疾病治疗的首选药物。
国内获批厂家有5个：原研安斯泰来、杭州中美华东、浙江海正、国药川抗、浙江弘盛。原研占67.44%市场，在本品市场中一枝独秀；杭州中美华东也表现不俗，以明显优势领跑国产仿制药。尽管目前上竞争对手不多，但“1家原研+1家仿制药企”已经占90%以上市场，给后来者不小的压力。
他克莫司胶囊的用法，需每日给药2次，由于治疗方案的复杂性，移植受者更容易发生服药依从性问题。据研究，22%的患者依从性较差，36%的移植患者移植失败与依从性有关，依从性差，移植失败率增加了7倍，对移植存活率有很大的影响。
此时，缓释胶囊的优势渐渐凸显。他克莫司缓释胶囊在肝肾移植疗效方面不劣于他克莫司普通胶囊，且每日给药1次，减少患者因忘记服药和服错药的危险，极大的提高了患者的依从性。他克莫司缓释胶囊只有早上的一个峰浓度，没有晚上的峰浓度，血药浓度更平稳，不良反应更少。
据招投标价格，安斯泰来的他克莫司胶囊（500μg）价格是568.23元/50粒（2019.05广西），他克莫司缓释胶囊（500μg）价格为832.34元/50粒（2019.01贵州），一日1粒的缓释胶囊比一日2粒的普通胶囊更节省治疗费用。
竞争对手方面，缓释胶囊目前只有原研上市，尚未有国产企业提交上市申请，正在进行BE试验的只有杭州中美华东。如此看来，缓释胶囊的市场竞争还在起步阶段。
他克莫司缓释胶囊于2010年进入中国（较普通胶囊（1999年）迟了11年），虽然在临床使用有明显优势，但市场份额仍然很小。推测其原因，他克莫司初始使用后，要求应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案进行治疗，任何剂型转换后，都需要监测治疗药物，并调整剂量以保证他克莫司的全身暴露前后一致。只有在免疫抑制治疗和移植患者管理方面有经验的医师才可处方本品和改变免疫抑制治疗方案。
他克莫司缓释胶囊和胶囊剂均进入了2019年版国家医保目录，这为进一步扩大该品种市场有很好的推动作用。
拥有上述优势和较少的竞争对手，缓释胶囊的仿制机会仍在。
