枸橼酸坦度螺酮
英文名称:Tandospirone Citrate
分类:神经系统药物
医保:全国19版 乙类
DMF备案:
产品特点
坦度螺酮是一种氮杂螺酮类抗焦虑药,作用机制完全不同于传统的安定类药物,无成瘾性、耐受性、戒断反应和损害认知功能的作用。
基本信息
原研
剂型规格
片剂:5mg;10mg
胶囊:5mg;10mg
适应症
1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。
2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
产品发展历程
1996年12月,坦度螺酮在日本首次上市,被指定用于治疗广泛性焦虑症;
2003年5月,坦度螺酮在中国被批准用于一般性焦虑症。
专利
国内专利
国内无化合物或晶型专利
国外专利
制剂市场
全球销量
2018
3905万美元
国内销量
样本医院
最新数据
2020Q1
1875万元
2019
8368万元
7918万元
2017
7470万元
2016
6261万元
2015
5199万元
销售占比
规格格局
剂型格局
企业格局
企业季度销售
注册申报
制剂
批文/申报
国产厂家
进口厂家
获批上市
0家
1家:
日本住友
申报上市
四川科瑞德制药
提示:“补充申请、再注册”不在统计之内
招投标价格
剂型
规格
厂家
价格
中标省份
时间
5mg
30.950元/24颗
2020-04-30
10mg
47.304元/24颗
115.642元/42片
原料国内备案
国产
3家:
北大医药(A)
四川科瑞德凯华制药(A)
四川省长征药业(I)
进口
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant住友制药(苏州)(A)
SWOT
S优势
1.坦度螺酮无成瘾性、耐受性、戒断反应和损害认知功能;
2.坦度螺酮对缓解患者焦虑症状有积极意义,引起不良反应概率较低,是当前治疗广泛性焦虑症的很好选择;
3.坦度螺酮可在多科室应用,神经内科焦虑、消化科焦虑、心血管科焦虑、内分泌科焦虑、老年科焦虑。
W劣势
1.起效时间长;
2.用于神经症病人时,如果病人病程长(3年以上),病情严重或其他药物疗效不充分时,本药难以产生疗效;当一日用药剂量达60mg仍未见疗效,应停药;
3.本药可引起困倦、眩晕感等,应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。
O机会
1.坦度螺酮与氯氮平联合使用具有协同作用,可显著提高精神分裂症患者的认知功能,有利于患者社会功能的恢复;
2.据报道,坦度螺酮同时具有一定的抗抑郁作用,选择性高,疗效确切,无嗜睡、依赖性、口渴及便秘等抗胆碱能不良反应,与抗抑郁药联合应用能增加疗效,减少不良反应。
T威胁
1.抗焦虑症用药,约占整个精神障碍用药大领域的5%,市场容量整体偏小;
2.目前抗焦虑一般都首先选苯二氮草类,这一类药物品种甚多,各具特点。